Posts Tagged ‘chirurg naczyniowy warszawa nfz’

Faza 3 Próba RTS, S / AS01 Malaria Vaccine u afrykańskich niemowląt AD 2

Posted in Uncategorized  by admin
June 13th, 2019

Obecnie podajemy drugi punkt końcowy z tej samej próby: skuteczność przeciwko klinicznej malarii podczas 12-miesięcznej obserwacji u niemowląt w wieku od 6 do 12 tygodni w momencie włączenia do badania, gdy RTS, S / AS01 były podawane jednocześnie ze szczepionkami EPI. Metody
Projekt badania
Szczegóły metod badania zostały opisane wcześniej3-7 i są podane w dodatkowym dodatku i protokole badania, z których oba są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Ta faza 3, randomizowana, kontrolowana, podwójnie zaślepiona próba prowadzona jest w 11 ośrodkach w 7 krajach afrykańskich o intensywności transmisji malarii (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym). Read the rest of this entry »

Comments Off

Posts Tagged ‘chirurg naczyniowy warszawa nfz’

Faza 3 Próba RTS, S / AS01 Malaria Vaccine u afrykańskich niemowląt AD 2

Posted in Uncategorized  by admin
June 13th, 2019

W związku z tym dochodzimy do wniosku, że dodatkowe czynniki prawdopodobnie będą musiały być ukierunkowane na osiągnięcie tego celu. Czas od drzwi do balonów jest jednym z elementów całkowitego czasu niedokrwienia; ponieważ czas przejścia od balonu do drzwi jest zmniejszony, staje się on mniejszą częścią całkowitego czasu niedokrwienia, co sprawia, że czas przed przybyciem do szpitala jest ważniejszym czynnikiem. W związku z tym wysiłki mające na celu poprawę wyników mogą obejmować zwiększenie świadomości pacjentów o objawach, skrócenie czasu od wystąpienia objawów do leczenia i skrócenie czasu transferu między placówkami medycznymi. Ponadto, poprawa zarówno opieki szpitalnej, jak i opieki po wypisaniu ze szpitala pozostają głównymi celami zwiększania długoterminowych wyników po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Read the rest of this entry »

Comments Off

Posts Tagged ‘chirurg naczyniowy warszawa nfz’

Faza 3 Próba RTS, S / AS01 Malaria Vaccine u afrykańskich niemowląt AD 2

Posted in Uncategorized  by admin
June 13th, 2019

Mediana czasu od wprowadzenia do balonu i 30-dniowa nieskorygowana śmiertelność jest pokazana dla podgrupy pacjentów w wieku 65 lat lub starszych z rejestru CathPCI i powiązanego zestawu danych Medicare. Wartości P służą do porównania wyników z 2005 r. I wyników z 2009 r. Korzystając z powiązanego zestawu danych Medicare, zidentyfikowaliśmy ogółem 26 202 pacjentów z dalszymi danymi. Read the rest of this entry »

Comments Off

Posts Tagged ‘chirurg naczyniowy warszawa nfz’

Faza 3 Próba RTS, S / AS01 Malaria Vaccine u afrykańskich niemowląt AD 2

Posted in Uncategorized  by admin
June 13th, 2019

Wartości P służą do porównania wyników z lat 2005-2006 i wyników w latach 2008-2009. Mediana czasu od wejścia do balonu znacznie spadła każdego roku, z 83 minut w latach 2005-2006 do 67 minut w latach 2008-2009 (P <0,001) (wykres 1A). Dla porównania całkowita nieskorygowana śmiertelność wewnątrzszpitalna wyniosła 4,8% w pierwszym roku i pozostała praktycznie niezmieniona w okresie badania, a stopa w ostatnim roku wyniosła 4,7% (p = 0,43) (wykres 1A). Odsetek pacjentów, u których czas otwarcia drzwi do balonu wynosił 90 minut lub mniej, wzrósł z 59,7% do 83,1% w trakcie badania (P <0,001), a nieskorygowana śmiertelność u tych pacjentów utrzymywała się na stałym poziomie przez cały okres badania 3,7% (P = 0,40 dla trendu) (rysunek 2A). Read the rest of this entry »

Comments Off

Posts Tagged ‘chirurg naczyniowy warszawa nfz’

Faza 3 Próba RTS, S / AS01 Malaria Vaccine u afrykańskich niemowląt AD 2

Posted in Uncategorized  by admin
June 13th, 2019

Zidentyfikowano patogen dla 7 zdarzeń (salmonella w 3 epizodach zapalenia opon mózgowych i pneumokoków w 4 odcinkach). Pozostałe 4 zdarzenia, bez zidentyfikowanego patogenu, zostały zgłoszone przez pojedyncze centrum badań (3 epizody zapalenia opon mózgowych w grupie RTS, S / AS01 i epizod w grupie kontrolnej). Spośród 11 epizodów zapalenia opon mózgowych 2 były nowe (1 z powodu pneumokoków i z powodu salmonelli); 9 innych epizodów zgłoszono poprzednio.3. Przegląd lekarza prowadzący do wcześniej odnotowanych epizodów zapalenia opon mózgowych doprowadził do przeklasyfikowania epizodu jako epizodu zapalenia płuc i ponownej klasyfikacji 4 epizodów bez przyczyny jako 2 epizody pneumokokowego zapalenia opon mózgowych i 2 zapalenie opon mózgowych salmonelli. Read the rest of this entry »

Comments Off

Posts Tagged ‘chirurg naczyniowy warszawa nfz’

Faza 3 Próba RTS, S / AS01 Malaria Vaccine u afrykańskich niemowląt AD 2

Posted in Uncategorized  by admin
June 13th, 2019

2 pacjentów z rodziny marokańskiej miało homozygotyczną mutację bzdurną CARD9, c.C301T, w eksonie 3, co spowodowało zastąpienie reszty argininy w pozycji 101 resztą cysteiny (R101C). Ta substytucja aminokwasowa znajduje się tylko kilka aminokwasów po końcu domeny CARD (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym). W końcu, wszyscy zdrowi członkowie ośmiu rodzajów okazali się albo homozygotyczni pod względem niezmutowanego allelu, albo heterozygotyczni i nie mieli żadnych nietypowych infekcji, grzybów lub innych. Read the rest of this entry »

Comments Off

Posts Tagged ‘chirurg naczyniowy warszawa nfz’

Faza 3 Próba RTS, S / AS01 Malaria Vaccine u afrykańskich niemowląt AD 2

Posted in Uncategorized  by admin
June 13th, 2019

Komórki T wytwarzające interleukinę 17A i interleukinę 22 oceniano przez barwienie wewnątrzkomórkowe, jak opisano wcześniej. Wyniki
Podsumowanie sprawy
Ryc. 1. Ryciny 1. Read the rest of this entry »

Comments Off

Posts Tagged ‘chirurg naczyniowy warszawa nfz’

Faza 3 Próba RTS, S / AS01 Malaria Vaccine u afrykańskich niemowląt AD 2

Posted in Uncategorized  by admin
June 13th, 2019

Stosowanie narkotyków poza etykietą jest stosunkowo powszechne w praktyce medycznej, nawet jeśli często nie jest poparte silnymi dowodami naukowymi. Badania przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych wykazały, że stosowanie poza wskazaniami może stanowić około 20% zaleceń lub 150 milionów recept rocznie.Oprócz wpływu ekonomicznego na system opieki zdrowotnej, niewłaściwe stosowanie leków poza wskazaniami lekarskimi główne obawy dotyczące bezpieczeństwa, zwłaszcza gdy lek jest szeroko stosowany, niezależnie od faktu, że agencje regulacyjne nie określiły stosunku korzyści do ryzyka. We Francji, niedawny skandal z udziałem Mediatora (benfluorex) – pochodnej fenfluraminy zatwierdzonej do leczenia cukrzycy, ale przepisanej w celu wskazania (utrata masy ciała) nieuwzględnionej w streszczeniu cech charakterystycznych produktu (etykiecie), która powodowała czasami śmiertelną zastawkową chorobę serca – utorowało drogę do poważnych zmian w systemie regulacyjnym, w tym nowych środków mających na celu silną regulację dostępu do narkotyków podczas ich wprowadzenia na rynek po wprowadzeniu do obrotu. Głównym wyzwaniem dla agencji regulacyjnych jest zbilansowanie potrzeby szybkiego dostępu do leków w celu uzyskania nowych wskazań w oparciu o ograniczone informacje na temat ich stosunku korzyści do ryzyka dla tych zastosowań.3 Zaproponowano kilka podejść do regulowania przepisywania leków poza wskazaniami.4 Niedawno przyjęty francuski ustawa mająca na celu zwiększenie bezpieczeństwa leków i produktów ochrony zdrowia (numer ustawy 2011-2012, 29 grudnia 2011 r.) oraz związany z nią dekret dotyczący Tymczasowych zaleceń użytkowania (TRU, Dekret numer 2012-743, 9 maja 2012 r.) część luki, zapewniając Francji procedurę regulacyjną dotyczącą tymczasowego nadzoru nad przepisywaniem leków do wskazań, na które nie są jeszcze licencjonowane.
Zezwolenia na dopuszczenie do obrotu dla leków przyznawane są na podstawie ich bezpieczeństwa dla konkretnych wskazań, co zapewnia pozytywny stosunek korzyści do ryzyka w badaniach klinicznych. Read the rest of this entry »

Comments Off

Posts Tagged ‘chirurg naczyniowy warszawa nfz’

Faza 3 Próba RTS, S / AS01 Malaria Vaccine u afrykańskich niemowląt AD 2

Posted in Uncategorized  by admin
June 13th, 2019

W międzyczasie Medicare będzie kontynuować swoisty taniec nad polityką technologiczną, w której intensywnie analizuje dowody kliniczne i kładzie nacisk na wyniki i podgrupy, a rozważania kosztowe czają się poza sceną. Może wydawać się pokusą, aby sądzić, że sprawa zostanie odrzucona przez reformę płatności i politykę wsparcia premii. Oznacza to, że niektórzy mogą mieć nadzieję, że rząd federalny może po prostu przekazać decyzje dotyczące zakresu usług innym stronom, takim jak odpowiedzialne organizacje opiekuńcze, jednocześnie zmuszając pacjentów do rozważenia wartości technologii poprzez zwiększenie podziału kosztów. Potrzebne są takie reformy, ponieważ pomogą one w wyprowadzeniu CMS z zakresu polityki zasięgu mikromanowania, choć szczegóły będą kluczowe. Wyładowanie ryzyka finansowego nie zwalnia jednak Medicare. Read the rest of this entry »

Comments Off

Posts Tagged ‘chirurg naczyniowy warszawa nfz’

Faza 3 Próba RTS, S / AS01 Malaria Vaccine u afrykańskich niemowląt AD 2

Posted in Uncategorized  by admin
June 13th, 2019

Rząd argumentował, że rozsądna i niezbędna klauzula zapewniła wystarczającą władzę prawną dla tej polityki. Powód kontestował, że klauzula w pierwotnym statucie (cytowana powyżej) zmodyfikowała przedmioty i usługi , a nie wydatki , a zatem CMS mógł określić jedynie, czy lek był rozsądny i konieczny (wybór binarny); jeśli tak, to Medicare musi dokonać zwrotu zgodnie z ustawową formułą płatności (106% średniej ceny sprzedaży leku) .3 Sąd zgodził się z powoda. Sąd apelacyjny potwierdził tę decyzję, stwierdzając jednoznacznie, że szeroko zakrojona interpretacja rozsądnego i koniecznego przyjęcia przez sekretarza służby zdrowia i służby ludzkiej została jednoznacznie wykluczona4. Medicare wykorzystał także rozsądną i niezbędną klauzulę, aby wesprzeć politykę objęcia rozwojem dowodów (CED), w ramach której program zapewnia warunkowe ubezpieczenie technologii medycznych, zbierając dodatkowe dowody dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności. CMS wykorzystał oznaczenie CED w kilkunastu przypadkach dla technologii od wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów po emisyjną tomografię emisyjną. Read the rest of this entry »

Comments Off

« Previous Entries Next Entries »