Ryzyko, odpowiedzialność i leki generyczne cd

Posted in Uncategorized  by admin
May 22nd, 2018

Taki system mógłby mieć strukturę podobną do urazów związanych ze szczepionką: aby zapewnić ciągłość dostaw szczepionek w obliczu narażenia na ryzyko producentów szczepionek, Kongres w 1986 r. Stworzył system bezawaryjny, w którym poszkodowani otrzymali odszkodowanie z funduszu stworzony przez nałożenie niewielkiej opłaty na każdą podaną dawkę szczepionki. W przypadku leków generycznych pacjenci mogliby kwalifikować się do podobnej rekompensaty, wykazując, że zostali skrzywdzeni przez efekt uboczny leku generycznego, który nie został odpowiednio uwzględniony na etykiecie. Producenci generyczni, którzy dołączyli do programu, ponosiliby dodatkową odpowiedzialność tylko wtedy, gdy ich etykiety nie były zgodne z wersją consensus.5 Jest niesprawiedliwe dla pacjentów rannych nieprzewidzianymi skutkami ubocznymi, ponieważ ich prawo do reparacji zależy od tego, czy otrzymali markową lub ogólną wersję tego samego leku, wybór, który mógł być całkowicie poza ich kontrolą. Istniejąca decyzja Pliva usuwa również zachęty dla firm produkujących leki generyczne do wykonywania nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii i monitorowania późnego pojawienia się zagrożeń związanych z bezpieczeństwem produktów wytwarzanych przez nie. Zastanowienie się nad tym, w jaki sposób kwestie odpowiedzialności za leki generyczne nadały kształt branży – a nasza zdolność do myślenia o lekach jako ogólnie wymiennych – może nam pomóc w lepszym osiągnięciu niskonakładowej, wysokiej jakości leków generycznych bez konieczności zawieszenia odpowiedzialności za naukę i dokumentowanie bezpieczeństwa leków i ochrona pacjentów.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Author Affiliations
Z Wydziału Farmakoepidemiologii i Farmakoekonomiki, Departamentu Medycyny, Brigham i Szpitala dla Kobiet oraz Harvard Medical School w Bostonie.

Materiał uzupełniający
Referencje (5)
1. Glantz LH, Annas GJ. Niemożliwy. Wyjęty spod prawa stan bezpieczeństwa w odniesieniu do leków generycznych. N Engl J Med 2011; 365: 681-683
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
2. Thomas K. Leki generyczne, które są odporne na uszkodzenia. New York Times. 20 marca 2012 r.

3. Lasser KE, Allen PD, Woolhandler SJ, Himmelstein DU, Wolfe SM, Bor DH. Harmonogram nowych ostrzeżeń i wycofań czarnych skrzynek dla leków na receptę. JAMA 2002; 287: 2215-2220
Crossref Web of Science Medline
4. Madigan D, Sigelman DW, Mayer JW, Furberg CD, Avorn J. Brak zgłaszania zdarzeń sercowo-naczyniowych w badaniach nad chorobą Alzheimera z rofekoksybem. Am Heart J 2012; 164: 186-193
Crossref Web of Science Medline
5. Duke J, Friedlin J, Li X. Konsekwencja w oznakowaniu bezpieczeństwa leków biorównoważnych. Pharmacoepidemiol Drug Saf (w druku).

Zamknij odniesienia
Powołując się na artykuły (4)
Zamknij Cytowanie artykułów
Komentarz (1)
[więcej w: olejek jojoba, olejek makadamia, olejek kokosowy do włosów ]

Tags: , ,

Komantarze do artykulu sa obecnie zamkniete, popros administratora strony o ich otwarcie jesli chcesz wziasc udzial w dyskusji pod artykulem. Kontakt do administracji w zakladce kontakt.(Mozliwe jest rowniez przeslanie propozycji tematow ktore mozemy uwzglednic w nastepnych naszych artykulach, bedziemy wdzieczni za wasze cenne sugestie i postaramy sie je wykorzystac przy kolejnych wpisach.)

Powiązane tematy z artykułem: olejek jojoba olejek kokosowy do włosów olejek makadamia